Đình chỉ lô nước muối sinh lý đa năng Natri cloride kém chất lượng

Cục Quản lý Dược có Công văn số 19650/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý đa năng Natri cloride 0,9% do Công ty TNHH Vinamask sản xuất.

Đình chỉ lô nước muối sinh lý đa năng Natri cloride kém chất lượng

Theo Cục Quản lý Dược, lý do sản phẩm bị thu hồi là do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Cụ thể, mẫu sản phẩm nước muối sinh lý đa năng Natri cloride 0,9% (Số lô: 1.1.2018; ngày sản xuất: 6.1.2018; hạn dùng: 36 tháng; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1065/16/CBMP-HN) do Công ty TNHH Vinamask (Địa chỉ: số 162 Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, TP.Hà Nội) sản xuất. Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu tại Nhà thuốc 325 Lương Thế Vinh (địa chỉ: số 325 đường Lương Thế Vinh, Trung Văn, Nam Từ Liêm, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng nhưng sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản nước muối sinh lý nêu trên, yêu cầu Công ty TNHH Vinamask gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15.11.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.