Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế mới đây đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính và thu hồi toàn bộ các sản phẩm đối với Công ty CP Dược phẩm Phong Phú vì kinh doanh thuốc Alagin USA có nhãn không như hồ sơ được duyệt.
Theo thông báo của Cục Quản lý dược, Công ty CP Dược phẩm Phong Phú (PP.PHARCO), có địa chỉ tại lô số 2 đường 8, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q Tân Bình, TP Hồ Chí Minh, đã kinh doanh thuốc Alagin USA số đăng ký VD-20613-14, số lô 6480718, ngày sản xuất 26/7/2018, hạn dùng đến 26/7/2021, có nhãn không như hồ sơ đã được duyệt. Alagin USA chứa thành phần là paracetamol với tác dụng giảm đau, hạ sốt; được chỉ định trong điều trị những trường hợp đau và sốt mức độ nhẹ đến trung bình.
Theo Điểm b, khoản 1, điều 44 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Công ty này cũng đã chủ động thu hồi lô thuốc sai phạm về nhãn và tiến hành điều tra nguyên nhân ngay khi phát hiện sai phạm. Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty CP Dược phẩm Phong Phú 20 triệu đồng. Đồng thời yêu cầu khắc phục nhãn, thu hồi sản phẩm sai nhãn và chỉ được lưu hành thuốc Alagin USA theo đúng như mẫu đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Trước đó, vào năm 2016, cũng liên quan đến công ty này, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan. Theo đó, sản phẩm bị đình chỉ là thuốc viên bao phim Erythromycin 250mg, Số lô: 6410114, NSX: 19/4/2014, HD: 19/4/2017, SĐK: VD-19252-13 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất. Erythromycin là kháng sinh nhóm macrolid.