Ngày 09/05 vừa qua, Cục quản lý Dược gửi Thông báo số 3534/QLD-CL về việc thu hồi thuốc Zinnat 125mg vi phạm mức độ 2.
Theo đó, 02 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg). Số GĐKLH: VN-20513-17
1. Số lô: 7S6A HD: 13/11/2022
2. Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022
Do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan – tương ứng vi phạm mức độ 2.
Cục quản lý Dược yêu cầu trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, Công ty GSK phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
