Ngày 22/3, Cục quản lý Dược đã ra thông báo về việc thu hồi lô thuốc DiuresinSR (Indapamide l,5mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng chất lượng về độ hòa tan sau 12h.
Dựa vào kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg), SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A tại Ba Lan sản xuất, Công ty Cổ phẩn Dược phẩm Trung ương CPC1 – Chi nhánh TP.HCM nhập khẩu và phân phối, được lấy từ quầy thuốc Bệnh viện Triều An tại 425 Kinh Dương Vương, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP.HCM, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đưa ra kết luận sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.
Dựa vào kết luận trên, Cục Quản lý Dược thông báo:
- Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg) có SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A tại Ba Lan sản xuất, Công ty Cổ phẩn Dược phẩm Trung ương CPC1 – Chi nhánh TP.HCM nhập khẩu.
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 – Chi nhánh TP.HCM có trách nhiệm phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi cụ thể tới các cơ sở bán thuốc và sử dụng thuốc trên trong vòng 48 giờ kể từ thời điểm nhận được thông báo, đồng thời thu hồi toàn bộ số thuốc không đạt tiêu chuẩn trên để xử lý. Cục cũng yêu cầu công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 33 ngày
- Các Sở Y tế trực thuộc Trung ương tại các tỉnh thành trên toàn quốc phải có trách nhiệm giám sát, kiểm tra và thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng có liên quan tới quyết định.
Vì thế, cần khẩn trương thực hiện thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn đã đề cập trên đây để an toàn và đảm bảo quyền lợi cho người sử dụng cũng như những nhà bán buôn, bán lẻ, phân phối thuốc.