Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol, do Công ty Polfannex S.A sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco nhập khẩu tại Việt Nam để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Ngày 21-2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã tiếp nhận văn thư của Công ty Polfarmex S.A đề nghị tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml), SĐK: VN-16884-13 tại Việt Nam, kèm theo Quyết định số 2/WS/2019 ngày 11-2-2019 của Cơ quan quản lý Dược Ba Lan về việc tạm dừng lưu hành thuốc sirô Elofen (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) tại Ba Lan. Theo đó, các thuốc Fenspirol đang có nhiều nguy hiểm cho bệnh nhân điều trị.
Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành toàn bộ các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco nhập khẩu. Cục cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco phối hợp với các nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán và sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Fenspirol do Công ty Polfarmex S.A sản xuất nói trên và sớm gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Các Sở Y tế tỉnh, thành phố cũng cần phối hợp để việc thu hồi thuốc Fenspirol tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc nhanh chóng, xử lí nghiêm minh nếu các cơ sở không tiến hành theo quy định.
Vì thế, Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh thuốc cần dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride; nhanh chóng thu hồi để trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.